Набор для выяўлення антыгена COVID-19 для мазка з носа/узораў мокроты (саматэст)
ПрызначаныВыкарыстоўвайце
Гэты прадукт падыходзіць для якаснага выяўлення новага каранавіруса ў мазку з насаглоткі або пробах мокроты.Дапамагае ў дыягностыцы заражэння новым каранавірусам.
РЭЗЮМЭ
Новыя коронавирусы належаць да роду β.COVID-19 - вострае рэспіраторнае інфекцыйнае захворванне.Людзі, як правіла, успрымальныя.У цяперашні час асноўнай крыніцай заражэння з'яўляюцца пацыенты, заражаныя новым каранавірусам;бессімптомныя носьбіты віруса таксама могуць быць крыніцай інфекцыі.Па дадзеных эпідэміялагічнага расследавання, інкубацыйны перыяд складае ад 1 да 14 дзён, часцей за ўсё ад 3 да 7 дзён.Асноўныя праявы ўключаюць ліхаманку, стомленасць і сухі кашаль.Таксама ў некаторых выпадках выяўляецца заложенность носа, насмарк, боль у горле, міалгія і дыярэя.
ПРЫНЦЫП
Набор для выяўлення антыгена COVID-19 - гэта імунахраматаграфічны мембранны аналіз, які выкарыстоўвае высокаадчувальныя моноклональные антыцелы для выяўлення бялку нуклеакапсіду ад SARS-CoV-2.Тэст-палоска складаецца з наступных частак: пракладка для ўзору, пракладка з рэагентам, рэакцыйная мембрана і паглынальная пракладка.Накладка з рэагентам змяшчае калоіднае золата, кан'югаванае з моноклональными антыцеламі супраць бялку нуклеакапсіду SARS-CoV-2;рэакцыйная мембрана змяшчае другасныя антыцелы да бялку нуклеакапсіду SARS-CoV-2.Уся паласа замацавана ўнутры пластыкавага прылады.Калі ўзор дадаецца ў лунку для ўзору, кан'югаты, паглынутыя пракладкай для рэагентаў, раствараюцца і мігруюць разам з узорам.Калі ва ўзоры прысутнічае антыген SARS-CoV-2, комплекс кан'югата супраць SARS-CoV-2 і віруса будзе захоплены спецыфічнымі моноклональными антыцеламі супраць SARS-CoV-2, нанесенымі на вобласць тэставай лініі ( Т).Адсутнасць лініі Т сведчыць аб адмоўным выніку.У якасці працэдурнага кантролю ў зоне кантрольнай лініі (C) заўсёды будзе з'яўляцца чырвоная лінія, якая паказвае, што быў дададзены належны аб'ём узору і адбыўся эфект вільгаці праз мембрану.
СКЛАД
Тэставая карта
Прабірка для экстракцыі ўзораў
Вечка трубкі
Тампон для ўзяцця проб
Папяровы шкляначку
Кропельніца для мокроты
ЗАХОЎВАННЕ І СТАБІЛЬНАСЦЬ
Захоўвайце ўпакоўку пры тэмпературы 2-30°C або 38-86°F і пазбягайце ўздзеяння сонечных прамянёў.Набор стабільны на працягу тэрміну прыдатнасці, указанага на этыкетцы.
Пасля адкрыцця пакета з алюмініевай фальгі тэставая карта павінна быць выкарыстана на працягу адной гадзіны.Працяглае знаходжанне ў гарачым і вільготным асяроддзі можа выклікаць недакладныя вынікі.
Нумар партыі і тэрмін прыдатнасці надрукаваны на этыкетцы.
ПАПЯРЭДЖАННІ І МЕРЫ ЗАСТЯРОГІ
Перад выкарыстаннем гэтага прадукта ўважліва прачытайце інструкцыю па ўжыванні.
Гэты прадукт прызначаны для саматэставання непрафесійнымі карыстальнікамі або для прафесійнага выкарыстання.
Гэты прадукт прымяняецца да мазка з насаглоткі і мокроты. Выкарыстанне іншых тыпаў узораў можа прывесці да недакладных або несапраўдных вынікаў аналізаў.
СААЗ рэкамендуе браць узор мокроты, а не сліны.Мокрота вылучаецца з дыхальных шляхоў, а сліна - з рота.
Калі ўзоры мокроты ад пацыентаў не могуць быць атрыманы, для аналізу варта выкарыстоўваць узоры мазка з насаглоткі.
Калі ласка, пераканайцеся, што для тэставання дададзена належная колькасць узору.Занадта вялікая або занадта малая колькасць пробы можа прывесці да недакладных вынікаў.
Калі тэставая лінія або кантрольная лінія знаходзіцца па-за тэставым акном, не выкарыстоўвайце тэставую карту.Вынік тэсту з'яўляецца несапраўдным, паўторна праверце ўзор з іншым.
Гэты прадукт аднаразовы.НЕ перапрацоўвайце выкарыстаныя кампаненты.
Утылізуйце выкарыстаныя прадукты, узоры і іншыя расходныя матэрыялы як медыцынскія адходы ў адпаведнасці з адпаведнымі правіламі.