галава_старонкі_bg

Навіны

Тэст кітайскай кампаніі на антыген COVID-19 выйграў "Вялікага шлема" 15 краін, у тым ліку Германіі, Францыі, Італіі і Партугаліі за адзін крок!

У цяперашні час з-за распаўсюджвання мутантных вірусаў і іншых фактараў эпідэмія COIVD-19 у многіх краінах Еўропы аднавілася.Дадзеныя аб эпідэміі, апублікаваныя Еўрапейскім бюро СААЗ некалькі дзён таму, паказваюць, што эпідэмія ў Еўропе паказвае відавочныя прыкметы пагаршэння на працягу трох тыдняў запар.

Пад уплывам эпідэміі Еўропа з амаль 800-мільённым насельніцтвам выставіла велізарны попыт на прадукты для выяўлення антыгена COVID-19.Паколькі выяўленне антыгена мае пэўны тэхнічны парог, прадукты і вытворцы змяшалі добрае і дрэннае.У адказ на нізкі парог CE і прастату дэкларавання еўрапейскія міністэрствы аховы здароўя стварылі на гэтай аснове сістэму «белага спісу» нацыянальнай сістэмы аховы здароўя, і толькі вытворцам і прадуктам, якія ўключаны ў «белы спіс», можа быць дазволена прадаваць у краіне.

У адказ на гэтае патрабаванне кітайскія вытворцы актыўна імкнуцца трапіць у «белы спіс» еўрапейскіх краін.Сярод іх кампанія New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. (NEWGENE Bioengineering) з'явілася і ўвайшла ва ўсе еўрапейскія краіны, якія ў цяперашні час маюць сістэму «белага спісу», і выйграла еўрапейскае вялікае спаборніцтва ў белым спісе выяўлення новага кароннага антыгена!Гэтыя краіны ўключаюць Германію, Францыю, Італію, Швейцарыю, Партугалію, Чэшскую Рэспубліку, Бельгію, Венгрыю, Грэцыю, Малдову і інш. Сярод іх антыгенныя прадукты NEWGENE паспяхова прайшлі нямецкія клінічныя выпрабаванні PEI і швейцарскія клінічныя выпрабаванні BAG, два з самая высокая золатазмяшчальная проба ў Еўропе.

малюнак1

New Gene паспяхова прайшоўнямецкая ацэнка PEI

малюнак2

New Gene паспяхова прайшоўацэнка Swiss BAG

Уваходжанне ў «белы спіс» розных краін і праходжанне мясцовага клінічнага тэсту з'яўляюцца абавязковай умовай для падачы заявы на хатні саматэст на антыген.З поўнай лібералізацыяй кваліфікацыйных прыкладанняў для хатняга саматэставання ў краінах ЕС прадукты NEWGENE для выяўлення антыгена COVID-19 зоймуць важную пазіцыю на еўрапейскім рынку.

Варта адзначыць, што ў дадатак да еўрапейскага рынку, NEWGENE таксама зрабіў ранні макет на паўднёваамерыканскіх і афрыканскіх рынках і атрымаў экстранае дазвол (EUA) і дазволы на імпарт з такіх краін, як Перу, Аргенціна, Эквадор, Кенія і Зімбабвэ .Сярод іх NEWGENE ў цяперашні час з'яўляецца адзіным кітайскім прадуктам для выяўлення антыгена COVID-19, прызнаным Міністэрствам аховы здароўя Кеніі.

У цяперашні час сітуацыя з прафілактыкай і кантролем замежных эпідэмій па-ранейшаму застаецца цяжкай.Для кітайскіх біялагічных кампаній, хоць і імкнуліся выкарыстоўваць тэхналогіі для падтрымкі барацьбы з эпідэміяй, гэта таксама адкрыла магчымасць узмацніць уплыў кітайскіх брэндаў за мяжой.

NEWGENE - гэта высокатэхналагічная кампанія, сумесна ўкладзеная і створаная экспертамі ў галіне біятэхналогій.Ён у асноўным займаецца даследаваннямі і распрацоўкамі, вытворчасцю і продажам біялагічных прадуктаў.Ён імкнецца да стварэння з біялагічных матэрыялаў, такіх як антыгены і антыцелы, да дыягнастычных рэагентаў in vitro і адпаведнага абсталявання, а таксама да дыягностыкі з дапамогай штучнага інтэлекту.Сістэматычнае размяшчэнне ўсёй галіновай ланцужкі.Кампанія назапасіла глыбокія рэсурсы супрацоўніцтва ў айчынных і замежных сістэмах медыцыны і аховы здароўя і стварыла доўгатэрміновыя і стабільныя каналы супрацоўніцтва ў многіх краінах Еўропы, Паўднёва-Усходняй Азіі, Блізкага Усходу, Афрыкі і Паўднёвай Амерыкі.У цяперашні час прадукты для тэсціравання COVID-19 кампаніі NEWGENE экспартуюцца ў больш чым 50 краін свету.Я лічу, што ўсё больш і больш кітайскіх брэндаў, такіх як NEW GENE, будуць гуляць важную ролю ў дапамозе свету ў барацьбе з эпідэміяй!

малюнак3

нямецкіРэгістрацыя ў белым спісе BfArM

выява4

французскірэгістрацыя ў белым спісе

выява6

Італіярэгістрацыя ў белым спісе

URL запыту:http://www.salute.gov.it/interrogazioneDispositivi/RicercaDispositiviServlet?action=ACTION_MASCHERA
(напісаць New Gene у Denominazione fabbricante)

выява7

швейцарскірэгістрацыя ў белым спісе

выява8

Партугаліярэгістрацыя ў белым спісе

выява9

чэшскаярэгістрацыя ў белым спісе

выява10

бельгійскірэгістрацыя ў белым спісе

малюнак11

Грэцыярэгістрацыя ў белым спісе

малюнак12

венгерскірэгістрацыя ў белым спісе

малюнак13

АргенцінаЛіцэнзія на імпарт

малюнак14

ПеруЭкстраная аўтарызацыя (EUA)

малюнак15

Эквадорзарэгістраваны.

малюнак16

КеніяЭкстраная аўтарызацыя (EUA)

Кантактінфармацыя

Адрас

№ 1700, праспект Паўночны Цяньфу, зона высокіх тэхналогій Чэнду, правінцыя Сычуань, Кітай

Электронная пошта


Час публікацыі: 9 красавіка 2021 г